资料分享|涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)
涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)
目录
第一部分序言
第二部分建设指南
第一章伦理审查委员会宗旨与原则
第二章伦理审查委员会组织与管理
第三章伦理审查委员会职权
第四章伦理审查委员会审查内容及要求
第五章伦理审查委员会审查方式和类别
第六章受理伦理审查需要的材料以及准备工作
第七章组织审查会议
第八章利益冲突管理政策
第九章术语表
第三部分附则
附则一药物/医疗器械临床试验伦理审查
附则二选传学和生殖医学研究伦理审查
附则三精神医学临床研究伦理审查
附则四公共卫生领域临床研究伦理审查
附则五中医药临床研究伦理审查
附则六干细胞临床研究伦理审查
附则七人体器官移植临床应用与研究伦理审查
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