资料分享|医疗器械货架寿命验证方案

pzbp666
pzbp666 这家伙很懒,还没有设置简介

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医疗器械货架寿命验证方案

 本方案依照《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则》2017年修订版,无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南YY∕T 0681.1-2018要求编制,阐述了加速老化和实时老化验证内容,以及测试项目内容及要求,和结果评价。



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货架寿命验证方案.rar

发布于 2020-03-19 11:06

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pzbp666
2020-07-09 19:12
看你准备做多长时间的货架寿命,一般原点需要做一次,其他可以根据货架寿命时间分配
清风拂柳
2020-07-09 15:09
取3个时间点就可以了吗?