文章 资料分享|欧盟GMP附录15 确认与验证(修订版英文+中文)

原则       本附录描述了确认与验证的基本原则，适用于药品生产中的设施、设备、公用系统及工艺,也可以用于第四卷第二部分《活性物质作起始物料》的附加要求中没有介绍部分的补充性、选择性指南。GMP要求...

cGMP

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文章 资料分享|丰田模式：精益制造的14项管理原则

丰田模式：精益制造的14项管理原则内容介绍《丰田模式:精益制造的14项管理原则》内容简介：当今全球的商界人士都希望实施丰田激进的管理制度用以加速业务流程，减少浪费，改进质量。但是，在各式精益管理工具、管理技巧的表象之下，丰田成功的真正根基又...

精益管理 图书文献

赞同0  4656 浏览  1 评论 薛定谔的龙猫 2019-09-18 23:51

文章 资料分享|YY∕T1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验

标准号：YY∕T1535-2017中文标准名称：人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验英文标准名称：Medical devices for human in vitro assisted reproductive techn...

医疗器械 行业标准

赞同0  4514 浏览  0 评论 pzbp666 2019-10-26 13:52

文章 资料分享|六西格玛核心教程 黑带读本(2006修订版)

六西格玛核心教程 黑带读本(2006修订版)*********************************************六西格玛核心教程 黑带读本(2006修订版).part1.rar六西格玛核心教程 黑带读本(2006修订版...

图书文献 六西格玛

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文章 CPK-SPC-minitab操作培训教程

 CPK-SPC控制图 minitab操作培训页数：54*********************************************在线预览*********************************...

minitab

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文章 资料分享|BRCGS Packaging 6.0 包装材料第六版

BRCGS Packaging 6.0 包装材料第六版***************************************************BRCGS Packaging 6.0 包装材料第六版.rar

图书文献 行业

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文章 资料分享|供应商质量体系审核检查表资料一套

供应商质量体系审核检查表资料共32份，包含：1、供应商调查问卷表2、供应商初步审核评定检查表3、供应商自我评估报告4、供应商质量体系审核检查表5、改善事项对策报告书6、供应商质量体系审核报告书7、供应商量产准备调查表8、PPAP提交清单9、...

审计认证 供应商

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文章 资料分享|图说工厂现场管理（实战升级版）

图说工厂现场管理（实战升级版）*****************************************《图说工厂现场管理（实战升级版）》.rar

图书文献 质量活动

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文章 医疗器械临床试验文件记录模板

医疗器械临床试验文件记录模板记录模板目录 01 项目启动 医疗器械临床试验立项申请表 医疗器械临床试验主要研究者简历 医疗器械临床试验主要研究者声明 02 器械相关 临床试验用医疗器械包装回收记录表 临床试验用医疗器械保存温湿度记...

临床试验

赞同1  1150 浏览  0 评论 51zlzl 2022-11-04 08:48

文章 工具分享|SCI-HUB文献搜索、下载器-免安装版

SCI-HUB文献神器是一款可以免费下载国内外文献的文献下载神器，专为科研工作朋友撰写论文打造的文献下载工具，不仅可以下载国内的文献，还支持下载国外数据库的文献，拥有谷歌学术、中国知网、百度文库等多种文献下载入口，还可以下载Sci-hub数...

药品研发 设计开发 方法工具

赞同0  4470 浏览  4 评论 冒牌货 2019-10-27 10:13

文章 资料分享|《医疗机构消毒技术规范》 (2015年版）

《医疗机构消毒技术规范》 (2015年版）中华人民共和国卫生部  2015-04-05发布      2015-08-01正式实施 *******************...

消毒

赞同0  4605 浏览  0 评论 哪托来了 2019-09-20 23:35

文章 资料分享|SO /TS 16949五大工具最新版一本通-附录（光盘内容）

ISO /TS 16949五大工具最新版一本通-附录（光盘内容）张智勇************************************************ISO∕TS 16949五大工具最新版一本通-附录（光盘内容）.rar

IATF16949 图书文献

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文章 资料分享|Minitab 18 入门

Minitab 18 入门************************************************Minitab 18 入门.rar

minitab

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文章 资料分享|ISO9001：2015版质量手册(完整)

ISO9001：2015版质量手册(完整)，可作参考。------------------------------------ISO9001：2015版质量手册(完整).rar

文件记录 ISO9001

赞同0  4580 浏览  0 评论 cyxwvoarn 2019-09-21 11:47

文章 资料分享|GB/T19972-2018 医疗保健产品灭菌生物指示物 选择、使用和结果判断指南

标准号：GB/T19972-2018中文标准名称：医疗保健产品灭菌生物指示物 选择、使用和结果判断指南英文标准名称：Sterilization of health care products-Biological indicators-Gu...

灭菌 医疗器械

赞同0  4822 浏览  0 评论 风清飞扬 2019-07-17 10:09