生物相容性

   医疗器械的生物相容性检测包括多个项目,‌旨在确保医疗器械与人体的相互作用是安全可靠的。‌这些检测项目主要包括:‌ (1)细胞毒性测试:‌通过将医疗器械制品接触培养细胞,... 查看详情>

共 13 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

医疗器械的生物学评价是确保医疗器械安全、有效并减少对人体健康潜在风险的关键环节。通过生物学评价,可以全面评估医疗器械与人体之间的相互作用,包括材料的生物相容性、医疗器械的安全性和有效性等。本期文章针对医疗器械生物学评价标准及相关共性问题进行...
AloneAlone 回复了问题 2024-09-09 22:46
AloneAlone 回复了问题 2024-09-09 22:46
AloneAlone 回复了问题 2024-09-09 22:37
AloneAlone 回复了问题 2024-09-09 22:37
       按照GB/T42062-2022/ISO14971:2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》开展风险管理,包括生物学危险(源)的识别、相关生物学风险的估计和风险可接受性的确定。这就对...
医疗器械生物学评价系列标准解读       医疗器械生物学评价系列标准(GB/T16886/ISO10993)是保障医疗器械安全的基础标准之一,在医疗器械安全领域起到重要作用。GB/T16886/IS...
a1694241a1694241 回复了问题 2024-07-31 13:30
a1694241a1694241 回复了问题 2024-07-31 13:30
qwe1231234qwe1231234 回复了问题 2024-07-27 22:57
qw23123qw23123 回复了问题 2023-09-10 22:15
生物相容性评价的原则生物安全性原则:安全、科学、有效。目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性,比如细胞毒性和致癌性。另外,由于生物材料对宿主(使用者)而言为异物,所以在宿主(使用者)体内会产生某种应答或出现排异反应。生物材料如需确保安全,至...
       医疗器械生物学评价系列标准(GB/T 16886)是医疗器械安全性评价的基础标准之一,对于保证医疗器械的安全性起着重要作用。医疗器械噪声的生物学危害分为两个方面:一是材料造成的生物学危害...

6 人关注该话题

热门话题

MDSAP

SDS

建筑工程

TQM

动物实验