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LX3345680188 在 2024-10-15 22:20 发表了文章
文章 excel表格中进行FMEA的AP值计算
第一步，建立一个新的sheet表，命名为“信息列”；第二步，交叉图整理频度O、探测度D与严重度S对应的风险值，以及风险值对应AP值第三步，重复运用offset和match公式从交叉图图中获取风险值及A...
LX3345680188 在 2024-02-02 13:50 发表了文章
文章 医疗器械软件生存周期过程—风险管理过程
CMMI 对软件风险管理过程的要求CMMI中的风险管理本质上解决的是商业风险，即保证商业成功，风险管理模型见下图1。CMMI的风险与机会管理（Risk and opportunity manageme...
LX3345680188 在 2024-02-02 13:44 发表了文章
文章 医疗器械软件生存周期过程—软件问题解决过程
CMMI 软件问题解决过程实践说明软件问题解决过程在CMMI没有单独讲解，大家可以去查阅CMMI技术解决方案（technical solution）和产品集成（product integration）...
LX3345680188 在 2024-02-02 13:43 发表了文章
文章 医疗器械软件生存周期过程—软件配置管理
CMMI 对软件配置管理实践说明配置管理主要任务包括识别和记录配置项、控制配置项变更、记录变更状态、验证变更结果等。医疗器械软件建议采用清单+基线两大维度管理。清单可以简单理解为DHF，基线可以简单理...
LX3345680188 在 2024-02-02 13:38 发表了文章
文章 医疗器械软件生存周期过程—软件发布
CMMI 对软件级别应用的发布实践说明系统级别应用的发布在CMMI没有单独讲解，大家可以去查阅CMMI技术解决方案（technical solution）和产品集成（product integrati...
LX3345680188 在 2024-02-02 13:35 发表了文章
文章 医疗器械软件生存周期过程—软件系统测试
CMMI 对软件系统测试实践说明系统测试在CMMI没有单独讲解，但CMMI把所有的测试总结为“验证与确认”（verification and validation）”VV实践域。测试主要分为：制定策略...
LX3345680188 在 2024-02-02 13:32 发表了文章
文章 医疗器械软件生存周期过程—软件集成和集成测试
CMMI 对软件集成和集成测试实践说明软件集成和集成测试在CMMI的“产品集成”（product integration）”即PI实践域中说的非常细致。主要分为：制定策略、准备环境，准备部件、执行集成...
LX3345680188 在 2024-02-02 13:27 发表了文章
文章 医疗器械软件生存周期过程—软件单元的实现
CMMI 对软件单元实现的实践说明说实话，在CMMI“技术解决方案”（Technical Solution）”实践域，即 TS中我并未很明显的体会到软件单元实现的实践说明。有人说在1.1、2.1和3....
LX3345680188 在 2024-02-02 13:24 发表了文章
文章 医疗器械软件生存周期过程—软件详细设计
为什么做软件详细设计相信大家都知道软件详细设计的直接目的是指导代码编写人员编写代码。有人这么说，设计时我们根本不知道设计行不行，所以我们是边设计边写代码，甚至是先写代码再设计。这种做法没有错，只是要理...
LX3345680188 在 2024-02-02 13:20 发表了文章
文章 医疗器械软件生存周期过程—软件体系结构设计
为什么做软件体系结构设计软件体系结构设计并非是一个必须的过程，具体要不要遵循这个过程并输出文件，要根据实际项目规模、复杂度等维度确定，只要能保证输出的产品符合预期质量要求就可以了。即便如此，还是建议企...
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