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LX3345680188 在 2 天前 回答了问题
悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别?
LX3345680188: 检测方法和原理‌悬液法‌:将消毒剂与细菌悬液混合,通过测量细菌数量的减少来评估消毒效果。这种方法适用于清洁条件下的杀菌效果评估‌。‌载体法‌:将消毒剂喷洒在载体(如布片)上,然后测量载体上的细菌减少情况。这种方法适用于评估消毒剂在实际应用中的效果‌。实验结果和比较‌悬液法‌:在清洁条件下,悬液法的杀...
LX3345680188 在 2024-09-20 16:20 回答了问题
发酵用的培养基有哪些?
LX3345680188: 培养基按其用途可分为孢子培养基、种子培养基和发酵培养基三种。孢子培养基孢子培养基是供菌种繁殖孢子的一种常用固体培养基,对这种培养基的要求是能使菌体迅速生长,产生较多优质的孢子,并要求这种培养基不易引起菌种发生变异。所以对孢子培养基的基本配制要求是:第一,营养不要太丰富(特别是有机氮源),否则不易产孢...
LX3345680188 在 2023-01-29 17:15 回答了问题
医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请?
LX3345680188: 依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条,不属于变更注册范围内的说明书其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。  医疗器械技术评审中心收到说明书更改告知审查申请后将参考立卷审查要求对说明书更改告知申请的技术内容进行审查。审查过程中发现申请...
LX3345680188 在 2022-08-30 11:44 回答了问题
测量不确定度和误差有什么区别?
LX3345680188:  测量不确定度和误差是计量学中研究的基本命题,也是计量测试人员经常运用的重要概念之一。它直接关系着测量结果的可靠程度和量值传递的准确一致。然而很多人由于概念不清,很容易将二者混淆或误用,本文结合学习《测量不确定度评定与表示》的体会,着重谈谈二者之间的不同之处。首先要明确的是测量不确定度与误差二者之间...
LX3345680188 在 2022-08-30 11:43 回答了问题
什么是测量不确定度?
LX3345680188: 以下是《JJF1001-2011通用计量术语》中关于测量不确定度及相关名词的定义。A、测量不确定度:uncertainty of measurement表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。注:1. 此参数可以是诸如标准偏差或其倍数,或说明了置信水准的区间的半宽度。2. 测量不确...
LX3345680188 在 2022-08-21 23:31 回答了问题
校准和偏倚有什么区别?
LX3345680188: 偏倚是多次测量的平均值与用更高级的设备测量出来的标准值之差,看似只需要校准归零就能消除偏倚了,但实际不是。比如,校准归零了,一个真值是2的尺寸,但测出来就是2.04,偏差的0.04里面包含了测量误差和偏倚。因此,校准是没有办法消除偏倚的。 
LX3345680188 在 2022-07-26 23:58 回答了问题
2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解?
LX3345680188: 在新版GB/T19001—2016/ISO9001:2015《质量管理体系 要求》中,用“成文信息”(“保持成文信息”和“保留成文信息”)替代了在GB/T19001-2008中使用的 “文件”、“记录”等特定概念术语,弱化了以往所采用的“质量手册”、“程序文件”、“支持性文件”等体系文件的编制要求。...
LX3345680188 在 2022-07-26 18:18 回答了问题
如何利用因果图解决质量问题?
LX3345680188: 一、概念因果图法又称“鱼骨图”法,是一种寻找、发现问题“根本原因”的分析方法,由日本管理大师石川馨先生所发明,故也被称为“石川图”。出现质量问题后,通过头脑风暴法找出造成问题的所有因素,并将它们与质量特性一起,按相互关联性整理而成的层次分明、条理清楚、并标出重要因素的图形就是因果图,因其形状似鱼骨,...
LX3345680188 在 2022-03-21 18:03 回答了问题
EAC认证和EAEU注册这二者的关系?
LX3345680188: EAC认证是和EAEU注册作用完全不同,EAC认证是对所有产品而言,不是针对医疗产品,EAC是认证又叫海关联盟认证,又叫CUTR认证,眼CE认证类似,是产品进入海关联盟国家的准入签证,也分为符合性声明DOC和符合性证书DOC两种。EAC认证主要是在海关清关的时候使用,所以大家也叫海关联盟,因为证书上...
LX3345680188 在 2022-03-21 17:59 回答了问题
按照正常流程,是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久
LX3345680188: 不论按照EAEU医疗注册,还是按照俄罗斯本国注册都需要样品进行试验,技术,临床,毒理,电磁兼容,需要通过当地认证的实验室试验,获取试验报告,这是注册文件的一部分。
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