m15701316998 一阶会员

90后医疗研发男
男
关注: 0    |    粉丝: 0    |    积分: 211    |    威望: 0    |    访问: 2198
m15701316998 在 2022-11-23 11:04 发起了提问
CFDA医疗器械注册
问答 技术要求和产品性能研究
呵呵呵: 产品技术内容包含了产品名称、产品型号/规格及其划分说明、性能指标、检验方法、、对于第三类体外诊断试剂类产品，产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求。产品的性能研究就是按照技术要求中的内容对产品进行验证确认了。产品的性能研究一般包含功能性指标和安全性指标的研究以及质量控制相关的...
个人成就
获得 0 次赞同
被 0 人关注了
关注了 0 人
技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1