产品技术内容包含了产品名称、产品型号/规格及其划分说明、性能指标、检验方法、、对于第三类体外诊断试剂类产品，产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求。
产品的性能研究就是按照技术要求中的内容对产品进行验证确认了。产品的性能研究一般包含功能性指标和安全性指标的研究以及质量控制相关的其它指标。
功能性指标，指跟产品实现其预期用途所必须实现的功能有关的性能指标。举个例子，比如呼吸回路的主要功能是通气，通气的速率、压差（阻力）就是功能性指标；比如输注泵的主要功能是输液，那输注泵的流速、PCA间隔充液时间就是主要功能性能指标；穿刺针的主要功能指标是穿刺，其主要功能性能指标就是穿刺力（或穿刺阻力）。功能性能指标，通常和临床用途密切相关。
安全性指标，如电气安全、辐射、电磁等；以电子输注泵来说，其漏电流即是安全指标；以留置针来说，其无菌性能、化学性能就是安全指标。因为这些指标，一旦不合格，可能导致患者承受安全风险。质量控制相关的其他指标
除了安全、功能性能指标以外的其他指标，比如外观、尺寸等。
以上性能研究应制定相应的依据、采用的相关标准和方法，这也是产品技术要求里需要给出的内容。
可以参考以下资料
90后医疗研发男
