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胸有大志 在 2024-10-17 21:15 发表了文章
文章 六个质量典故，全面诠释质量管理
质量典故之一：三种人路上有个坑，第一种人是等人掉进去后救人，第二种人是树立牌子,建立标识，第三种人是填埋了坑。人们会感激第一种人，记住第二种人，忘记第三种人。质量管理(QA)就是第三种人，预防质量事故...
胸有大志 在 2024-10-17 21:13 发表了文章
文章 质量人如何做好职业规划？（20年质量经理分享）
在质量社群里，经常看到大家询问有关质量人职业规划类的问题，所以写了这篇文章，分享下我对质量人职业规划的一些思考。一个影响我多年的职场小故事：“你帮我去看看楼下有没有人卖土豆“故事大意是：两个同时进入同...
胸有大志 在 2023-09-17 00:13 发表了文章
文章 定期安全性更新报告PSUR和上市后监管报告PMSR
PSUR和PMSR：法规背景和目标随着两项法规（MDR、IVDR）的出台，欧盟委员会大幅提高了对市场上产品的监管要求。根据MDR或IVDR第VII章第I节，制造商必须建立监管系统，该系统通常是质量管理...
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