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冒牌货 在 2022-06-24 13:21 发表了文章
文章 欧盟ROHS有害物指令
RoHS电子电器有害物质检测指令 2011/65/EU，是欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》。为了保护环境和人民健康而推出的一项限制在...
冒牌货 在 2022-06-24 08:55 发表了文章
文章 IP等级防护测试
IP防护等级是检测各类设备外壳是否具备防尘和防水进入的能力，测试壳体的密封性能是否完好。IP防护等级测试用两个数字来明确防护的等级，第一位数字代表防尘等级，第二位数字代表防水等级。例如：IP65,第一...
冒牌货 在 2022-06-24 08:46 发表了文章
文章 巴西国家卫生监管局发布更新的医疗器械标准规范指令IN.116
更新版本的标准-医疗器械标准规范指令IN.116若您已取得医疗产品的INMETRO符合性证书，技术标准有在如下列表但版本已过期，在这些版本强制之后，您需要更新技术标准测试报告和证书。ABNT NBR ...
冒牌货 在 2021-03-04 17:53 发表了文章
文章 建筑工程中的质量管理资料和安全管理资料汇总
住房城乡建设部印发的《工程质量安全手册（试行）》中，总结了工程中要做的63项质量管理资料和32项安全管理资料，具有很强的实际指导价值，汇总如下：建筑工程中的质量管理资料和安全管理资料汇总63项质量管理...
冒牌货 在 2020-02-28 15:01 发表了文章
文章 北京市医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版）
无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方法、检验结果判定及检验人员业务能力等因素直接影响产品的质量和安全。作为无菌医疗器械生产企业，其无菌检验工作应由本企业独立完成。本指南旨在...
冒牌货 在 2019-12-02 13:55 发表了文章
文章 经验分享|医疗器械设计开发流程图解
医疗器械设计开发流程图解
冒牌货 在 2019-12-02 13:53 发表了文章
文章 经验分享|体系审核如何规避记录不规范
药企实验室在做药品注册研制现场核查时，评审组最先检查的文件就是原始记录。然而，有些实验室的原始记录错误百出，目不忍视，那么，原始记录中都有哪些常见问题呢?又该如何解决呢?小析姐整理了一大篇关于药企实验...
冒牌货 在 2019-10-27 10:13 发表了文章
文章 工具分享|SCI-HUB文献搜索、下载器-免安装版
SCI-HUB文献神器是一款可以免费下载国内外文献的文献下载神器，专为科研工作朋友撰写论文打造的文献下载工具，不仅可以下载国内的文献，还支持下载国外数据库的文献，拥有谷歌学术、中国知网、百度文库等多种...
冒牌货 在 2019-08-28 13:37 发表了文章
文章 知识分享|俄罗斯医疗器械注册
俄联邦居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）负责俄罗斯联邦的医疗设备，工具和材料（Roszdravnadzor）登记签发证书。使用任何医疗产品在俄罗斯，如果没有Roszdravnad...
冒牌货 在 2019-08-21 14:18 发表了文章
文章 经验分享|实验室霉菌检测中常见问题
实验室霉菌检测中常见问题霉菌：不是分类学上的名词，而是一些丝状真菌的通称，属真菌的一部分；其对人类具有双重性，有利的方面是它可以用来酿造、工业发酵、抗生素和酶制剂的生产等，不利方面是它能引起农副产品、...
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