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冒牌货在 2019-02-25 11:29 发起了提问 验证确认: 问答如何区分方法确认和方法验证

似水流年: 定义方法确认：英文标准中称为“validation”，可译为“确认”。其定义为“通过提供客观证据，对特定的预期用途或应用要求，得到满足的认定。” 方法确认是对非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理、合法使用的过程。方法验证：英文标准中称为...; 关注问题 2  0  0 评论

冒牌货在 2019-02-23 23:41 发表了文章: 文章经验分享|ISO9001-2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件条款汇总

ISO9001-2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件条款汇总核心提示：标准全文共有19个地方提到应形成文件，其中包括明确规定的有18项，第6项要求除18项之外为满足体系运行的其他文件。 ...; 赞同0  5623 浏览  0 评论 冒牌货 2019-02-23 23:41

冒牌货在 2019-02-23 23:36 回答了问题 ISO9001: ISO 9001:2015过程方法审核的实施; 冒牌货: 过程方法审核须具备两个前提：一是作为审核对象的过程已被组织所识别；二是认证机构以标准为依据，以过程为核心实施审核策划，运用PDCA的审核思路收集过程的策划、实施、检查和改进环节的审核证据，从而评价管理体系与标准的适宜性、符合性和有效性。 1、过程的识别新版标准要求组织应识别并确定实现策划结...; 赞同0 反对 0 人感谢 4 评论 1 回复

冒牌货在 2019-02-23 23:32 回答了问题 ISO9001: ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？; 冒牌货: 1定义条款审核，顾名思义就是按标准条款要求实施审核，对照ISO 9001的标准要求，结合受审核方的职能分配，以条款为主线，在对应的职能部门实施的质量管理体系审核，是目前大部分认证机构常用的审核方式。过程方法审核是指以组织的实际运作流程为审核主线，遵循系统的、相互关联的审核模式，对组织的质...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

冒牌货在 2019-02-23 23:20 发表了文章: 文章知识分享|189个TS16949中英文术语

CP控制计划，Control Plan SP支持过程，Support Process PPM百万分之，Parts Per Million MP管理过程，Management Proces...; 赞同0  5176 浏览  0 评论 冒牌货 2019-02-23 23:20

冒牌货在 2019-02-23 23:16 回答了问题 ISO9001: 什么是 ISO 9001 认证转换流程？; 冒牌货: 认证机构和受认证组织有两个选择方案。方案1：一次性审核通过一次性转换审核管理认证转换流程。该转换审核可以与监督审核、再认证审核同时进行，或者在特别审核过程中进行。上述一次性审核仅评定2015年版ISO 9001标准的合规情况。如果认定组织不合规，则不予颁发认证，相关组织将无法获得I...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

冒牌货在 2019-02-23 23:15 回答了问题 质量和风险管理 ISO9001: ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?; 冒牌货: 引言 -- 解释基于风险思维的概念。第四章 -- 要求组织确定QMS过程并应对风险及机遇。第五章 -- 要求最高管理层： -- 提高基于风险思维的意思； -- 确定及应对影响产品/服务符合性的风险和机遇第六章-- 要求组织识别与QMS绩效相关的风险及机...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

冒牌货在 2019-02-23 23:13 回答了问题 ISO9001: ISO 9001:2015新标转版路线图是？; 冒牌货: 内审员培训、体系修订、运行记录、文件审核、现场审核。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

冒牌货在 2019-02-23 23:12 回答了问题 ISO9001: ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？; 冒牌货: 1)顾客导向 2)领导力 3)员工意识 4)过程方法 5)改进 6)基于证据的决策 7)关系管理; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

冒牌货在 2019-02-23 23:11 回答了问题 ISO9001: ISO 9001:2015标准主要有什么变化; 冒牌货: 1）完全按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了重新编排。 2）用“产品和服务”替代2008版中的“产品”；强化了“产品”和“服务”的区别；增强了标准对服务业组织的适用性。 3）对最高管理者提出了更多的要求。增加了“对质量管理体系的有效性承担责任；确保质量管理体系...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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