pzbp666 二阶会员

这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 258    |    粉丝: 161    |    积分: 14652    |    威望: 3    |    访问: 35437
pzbp666 在 2020-04-17 12:27 发表了文章
文章 资料分享|YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器
标准简介：本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使...
pzbp666 在 2020-04-16 14:23 发表了文章
文章 知识分享|口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南（第二版）
一、CE标志制度CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其...
pzbp666 在 2020-04-16 13:18 发表了文章
文章 资料分享|FDA 21 CFR QSR820 中英文版
Subpart A—General Provisions§ 820.1 Scope.820.1范围 (a) Applicability. 适用性(1) Current good manufacturi...
pzbp666 在 2020-04-07 16:11 发表了文章
文章 资料分享|2015版《中国药典》第四部 通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 2015版《中国药典》第四部 通则  页码：140-144 1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法微生...
pzbp666 在 2020-04-01 16:09 发表了文章
文章 知识分享|纯化水 2015 年版药典检验方法
纯化水 2015 年版药典检验方法检验方法1 性状本品为无色的澄清液体； 无臭。2 酸碱度4.2.1 仪器和试剂a 玻璃烧杯（50ml）；b 甲基红指示液： 取甲基红 0.1g， 加 0.05mol/...
pzbp666 在 2020-03-30 16:17 发表了文章
文章 知识分享|包装材料不溶性微粒测定法 YBB00272004-2015
包装材料不溶性微粒测定法Baozhuangcailiao Burongxingweili CedingfaTest for Insoluble Particulate Matter of Packag...
pzbp666 在 2020-03-30 13:22 发表了文章
文章 介绍欧盟、美国等医疗器械管理及法规概况
一、美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、日本等医疗器械管理框架（一）美国医疗器械管理1938年，美国国会通过了《食品、药品和化妆品法》·1976年美国国会正式通过了《食品、药品和化妆品法》修正案。1990年...
pzbp666 在 2020-03-30 09:22 发表了文章
文章 资料分享|2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个，其中按照III类医疗器械管理的产品66个，按照II类医疗器械管理的产品199个，按照I类医疗器械管理的产品102个，不单独作为医疗器械管理的产品27个...
pzbp666 在 2020-03-25 13:08 发表了文章
文章 资料分享|一类医疗器械（隔离衣）产品备案资料 产品风险分析
安全风险分析报告一、 前言本文是对本公司生产的隔离衣进行风险管理的报告本文中对所有能预见的危害进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。对于不能接受风险采取了降低的控制...
pzbp666 在 2020-03-25 09:08 发表了文章
文章 资料分享|YY∕T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
标准简介：本标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织，即医疗器械的设计开发和生产...
个人成就
获得 100 次赞同
被 161 人关注了
关注了 258 人
技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1