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pzbp666 在 2020-06-01 13:02 回答了问题 医疗器械: 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？; pzbp666: 医疗器械分类，现在在实施的一类医疗器械分类目录是2015年版本的医疗器械分类目录，二三类医疗器械是2002年的版本医疗器械分类目录加上后续大量地增补目录和分类通知。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2020-06-01 12:56 发表了文章: 文章经验分享|深圳二类医疗器械备案办理流程指南

一、办理条件：根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历...; 赞同0  2387 浏览  0 评论 pzbp666 2020-06-01 12:56

pzbp666 在 2020-06-01 12:50 发表了文章: 文章经验分享|质量管理331法则

质量管理331法则预防质量事故发生，需要强化培养员工品质的三种意识、三种控制和一种方法。三个意识1、自检意识产品质量是制造出来的，而不是检验出来的。生产质量控制的秘诀是：让每个人做好自己的产品。要求员...; 赞同1  2764 浏览  0 评论 pzbp666 2020-06-01 12:50

pzbp666 在 2020-05-30 13:08 回答了问题 消毒: 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物; pzbp666: 微生物杀灭试验微生物的选择：金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)ATCC 6538作为细菌繁殖体中化脓性球菌的代表；大肠杆菌(Escherichia coli)8099作为细菌繁殖体中肠道菌的代表；铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)ATC...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2020-05-30 09:34 发表了文章: 文章知识分享|微生物的培养与分离方法

接种与分离方法根据待检标本的性质、培养目的和所用培养基的种类，采用不同的接种方法。1．平板划线分离培养法对混有多种细菌，采用划线分离和培养，使原来混杂在一起的细菌沿划线在琼脂平板表面分离，...; 赞同0  3100 浏览  0 评论 pzbp666 2020-05-30 09:34

pzbp666 在 2020-05-29 10:30 回答了问题 消毒: 常用消毒剂中和剂有哪些？; pzbp666: 常用消毒液的中和剂：含氯（碘）84消毒液：0.1%-1.0%硫代硫酸钠甲醛、戊二醛、过氧乙酸：0.1%-0.5%亚硫酸钠氨类、洗必泰、、醇类、新洁尔灭：0.5%-3.0%土温80【GB15982-2012】医院消毒卫生标准1、醇类与酚类消毒剂，稀释液用普通营养肉汤即可；2、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

pzbp666 在 2020-05-27 09:22 回答了问题 PDCA: 项目管理如何实施PDCA; pzbp666:; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2020-05-27 09:19 回答了问题 PDCA: PDCA循环有哪些特点; pzbp666: PDCA循环具有如下特点：1、周而复始PDCA循环运行一次并没有完结，而是周而复始地进行，每个循环结束仅解决了部分问题，剩余的问题或出现的新问题将在以后的PDCA循环解决。2、环环相扣如果把整个单位的工作作为大的PDCA循环，那么每个部门乃至一个项目均有各自小的PDCA循环，大环循环运转驱动小环小环...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2020-05-27 09:12 回答了问题 PDCA: PDCA循环运行包括哪些步骤; pzbp666: PDCA循环的四个阶段可细分为八个步骤：分析和评价现状，发现问题；分析质量问题中各种影响因素；分析影响质量问题的主要原因；针对主要原因，采取解决的措施；实施选定的解决办法，按措施计划的要求去做；测量、验证、分析和评价实施的结果，把执行结果与要求达到的目标进行对比；标准化，把成功的经验总结出来，制定相...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

pzbp666 在 2020-05-24 23:14 发表了文章: 文章资料分享|WHO《制药用水GMP指南》-2020草案（中英文对照版）

WHO《制药用水GMP指南》-2020草案（中英文对照版）*******************************WHO《制药用水GMP指南》-2020草案（中英文对照版）.rar; 赞同1  2802 浏览  0 评论 pzbp666 2020-05-24 23:14

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