《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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企业何时提出医疗器械优先审查？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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偏差分类有什么要求

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医疗器械温度保存要求？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 什么是UDI?

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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