第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 生物相容性是什么？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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