首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
可乐
一阶会员
这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 42
|
粉丝: 1
|
积分: 415
|
威望: 0
|
访问: 1033
动态
提问 0
回答 11
文章 2
关注的人
关注TA的
关注的专栏
关注的话题
可乐
在 2024-09-13 22:51 回答了问题
医疗器械
工艺用水
工艺用水硝酸盐的检测,需要使用硫酸,由于硫酸购买需要向禁毒办备案,此项目是否可以免检?
可乐
:
《中华人民共和国药典》2020年版规定,纯化水的检验项目应当包括:性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳或易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。生产企业应当按照相关标准要求制定工艺用水的检测规程,并对工艺用水指标进行定期检验。
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
可乐
在 2024-09-13 22:51 回答了问题
医疗器械
产品价值较高,产量较小,产品检验的问题?
可乐
:
参考《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南(2023版)》,无菌检验方法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性质允许,对于医疗器械类产品,应优先采用直接接种法。进行供试品无菌检验时,应进行方法适用性试验。供试品无菌检验所采用的检查方法和检验条件应与方法适用性试验确认的方法相同。执行GB/T 1423...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
可乐
在 2024-09-13 22:51 回答了问题
环境监测
洁净间环境日常监测和纯化水水质检测,可以委托第三方公司进行吗?
可乐
:
依据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》,企业应当按照YY/T 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》标准的要求对洁净室(区)的尘粒、浮游菌或沉降菌、换气次数或风速、静压差、温度和相对湿度进行定期检(监)测,并保存检(监)测记录。企业应配置洁净室(区)环境监测设备及配套用...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
«
1
2
»
个人成就
获得 0 次赞同
被 1 人关注了
关注了 42 人
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+