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yishen8888 在 2023-10-26 13:42 发表了文章
为进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下:一、 严格委托生产的许可管理(一) 申请人...
yishen8888 在 2023-09-05 23:10 回答了问题
MAH
欧美日的MAH制度是什么样的?
yishen8888: 药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法。在该制度下,药品生产许可持有人和 MAH分离管理,药品的 安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人负责, 生产者、研发者、销售者等其他相关责任主体,对各自所处环节的药品安全负责。我国MAH制度是在借鉴欧美日等国家的...
yishen8888 在 2023-09-05 23:09 发起了提问
MAH
yishen8888 在 2023-09-05 23:07 发起了提问
MAH
yishen8888 在 2023-09-05 23:02 发起了提问
MAH
yishen8888 在 2023-09-05 22:55 发起了提问
yishen8888 在 2023-09-05 22:50 发起了提问
MAH
yishen8888 在 2023-09-05 22:49 发起了提问
MAH
yishen8888 在 2023-09-05 22:47 发表了文章
PDCA 循环的四个阶段1、计划P:包括方针和目标的确定,以及活动规划的制定;2、执行D:根据已知的信息,设计具体的方法、方案和计划布局;再根据设计和布局,进行具体运作,实现计划中的内容。3、检查C:...
yishen8888 在 2023-09-05 22:46 回答了问题
什么是PDCA循环?
yishen8888: PDCA循环,即“Plan-Do-Check-Act”循环,是一种持续改进的管理方法论。它通过循环不断地进行计划(plan)、执行(do)、检查(check)和处理(ack),以达到不断完善过程和提高结果的目标。在质量管理活动中,要求把各项工作按照作出计划、计划实施、检查实施效果,然后将成功的纳入标...
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