正在讨论：1 关注人数：2

ARAI是印度机动车研究协会的英文简称，其全称是The Automotive Research Association of India。它是印度重工业和公共产业部门下属的研究性机构，同时也是发动机研发的领军机构。其下设十多个实验室，能独立完成道路车辆、非道路车辆、重型车辆及发电机组、牵引机、各种燃...

正在讨论：8 关注人数：3

药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION,简称：CDE）是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。 药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION,CDE）是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持...

正在讨论：25 关注人数：6

正在讨论：26 关注人数：5

正在讨论：8 关注人数：5

（一）负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作；负责进口第一类医疗器械产品备案工作。（二）参与拟订医疗器械注册管理相关法律法规和规范性文件。组织拟订相关医疗器械技术审评规范和技术指导原则并组织实施。（三）承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及医疗器械的技术审评。（...

正在讨论：454 关注人数：32

有源医疗器械是相对于无源医疗器械而言的，需要使用电、气等驱动的器械可称之为有源器械，比如各类医用电气类器械-X光机、心电监护设备等。

正在讨论：158 关注人数：17

   医疗器械的生物相容性检测包括多个项目，‌旨在确保医疗器械与人体的相互作用是安全可靠的。‌这些检测项目主要包括：‌ (1)细胞毒性测试：‌通过将医疗器械制品接触培养细胞，‌观察细胞的形态、‌增殖和存活情况，‌判断是否存在对细胞有害的毒性。‌ (2)组织刺激性测试：...

正在讨论：13 关注人数：6