医疗器械目录 - 分享质量人的知识和经验

登录

: 医疗器械目录

共 4 讨论,7天新增 2 个讨论,30天新增 2 个讨论

综合问题文章百科

mdcg01 回复了问题 2023-10-29 22:41 医疗器械目录: 问答《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

mdcg01: 新《一类目录》以2017版目录为主体框架，包含2017版目录中19个子目录，119个一级产品类别，368个二级产品类别，品名举例2629个。较2017版目录增加90条产品信息，新增品名举例538个。具体修订内容如下：　　（一）对2014版一类目录、2017版目录及既往发布的相关医疗器械分类界定文件中...

mdcg01 回复了问题 2023-10-29 22:41 医疗器械目录: 问答《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

mdcg01: （一）由于相关领域不包括作为第一类医疗器械管理的产品，新《一类目录》中不涉及“12有源植入器械、13无源植入器械及21医用软件”子目录。（二）新《一类目录》中不包含体外诊断试剂。（三）新《一类目录》中不包含医疗器械组合包类产品。（四）当新《一类目录》中产品描述项下使用“通常由……组成”时，相关内容只...

发讨论

写文章

话题日志

根话题: 医疗器械

父话题: 医疗器械

3 人关注该话题

热门话题



: 实验室
讨论:207 关注:8

: MSDS
讨论:17 关注:2

: GB9706
讨论:17 关注:2

: 仓储物流
讨论:9 关注:0

: 质量活动
讨论:111 关注:2

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1