CLSI

CLSI是美国【临床实验室标准化协会】的英文缩写,英文名为Clinical and Laboratory Standards Institute。

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ISO 14971-2019 Medical devices - Application of risk management to medical devicesISO 14971-2019 医疗设备—风险管理在医疗设备中的应用........
2023年10月认证通用基础真题参考答案一、单选择题(每题1分,共30分)1.合格评定活动中对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证是()。A.复核B.证明C.验收D.检验参考答案:A2.合格评定功能法包含的过程活动有()...
管理类别Ⅱ类分类代码09-06-01 超声治疗设备产品描述通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的,采用非聚焦超声波,并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下,频率范围在0.5MHz至5MHz。预期用途用于...
实验数据真实性缺陷1、实验记录缺失。被查企业生产的口服溶液在测定高效液相图谱前,未进行色谱条件与系统适用性实验,检测时对照品和样品配制1份、进2针。2、检测报告缺失。被查企业物料部分检测项目委托鄂州市食品药品检验检测中心检验,但现场不能提供...
****************************************2020版药典微生物变更细则解读分享密码:qu7629
美容洁面仪是用于清洁面容的一种电动科技产品,主要运用超声波原理让洗脸刷上的细毛震动,从而达到高效无刺激的清洁和按摩效果。可以帮助洗面奶形成高密度的均匀泡沫,彻底清洁脸部,并达到美容保健的作用。美容洁面仪要比用双手清洁面容效果好得多,它能深入...
公司地址必维国际检验公司丹麦弗雷德里克25-31,7000奥尔登伯格加德SGS有限公司德国埃姆斯泰克欧罗巴街12号,邮编:49685温科特nvJan Olieslagerslaan 35,1800 Vilvoorde,比利时波罗的海控制认证...
资料分享|GB∕T 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定标准号:GB∕T 4789.2-2016 中文标准名称:食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定英文标准名称:——发布日期:201...
管理类别II类分类代码14-10创面敷料产品描述产品主要由生物玻璃敷料、白凡士林、甘油及预灌封给药器组成。生物活性玻璃成分有二氧化硅(SiO2)、氧化钙(CaO )、氧化钠(Na2O)和五氧化二磷(P2O5)。预期用途适用于手术、外伤等浅表...
替代原SASO的SABER认证,是指针对非沙特本土企业(即出口至沙特的企业)进行的符合性认证评估计划,此对于中国出口企业而言,需要关注的是SABER认证计划。SABER认证的重大变化要点:1.SABER是一项关于前往沙特阿拉伯的产品及批次货...
就针对ISO体系认证的价格问题和大家一起探讨一下!一般而言,ISO单体系价格主要包含了咨询费用和认证费用。当然,ISO体系认证的价格是跟很多因素有关的,目前市场上并没有一个统一的价格表。影响ISO体系认证价格高低的因素主要有以下几个:一、企...
ISO13485-2016中英文对照(一)-一般要求 Quality management system质量管理体系 4.1 General requirements 一般要求 4.1.1 The organi...
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