QFD

质量功能展开QFD(Quality Function Deployment)是把顾客或市场的要求转化为设计要求、零部件特性、工艺要求、生产要求的多层次演绎分析方法。

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湿热灭菌工艺验证指南目录一、范围...........................................................................................................
标准号:GB∕T 601-2016中文标准名称:化学试剂 标准滴定溶液的制备英文标准名称:Chemical reagent-Preparations of reference titration solutions发布日期:2016-10-...
标准号:YY∕T 1155-2019中文标准名称:全自动发光免疫分析仪英文标准名称:Automatic luminescence immuneassay analyzer发布日期:2019-05-31实施日期:2020-06-01*****...
1、适用于医疗器械软件注册和检测的标准  GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则  IEC82304-1《HealthSo...
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》2019年12月1日起实施。代替GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》。其中,第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6....
安全风险分析报告一、 前言本文是对本公司生产的隔离衣进行风险管理的报告本文中对所有能预见的危害进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。对于不能接受风险采取了降低的控制措施同时对采取风险措施后的剩余风险进行了...
多国医疗器械准入概览格式:PPT页数:66*************************在线预览************************* 多国医疗器械准入概览
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
书名:药品检验仪器操作规程及使用指南(2019年版)作者:中国食品药品检定研究院出版社:中国医药科技出版社出版日期:2019-08内容简介:本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一,是为配合《中国药典》等国家药品标准的实施,组织全国药...
目前强制要求需获得Saudi Quality Mark的管控产品如下:· Appliances that are operated by gas and its accessories (LPG) (Domestic Cooker, Ove...
质量管理1、在质量管理方面存在取样操作不规范等问题。2、在质量风险管理方面,企业存在检验过程中全项检验中间待包装产品,成品检验项目为外包、装量差异,企业成品检验结果引用待包装产品的检验结果,未进行验证及风险评估的问题。机构与人员1、在机构与...
AEC-Q103是针对汽车传感器的测试标准。近期汽车电子委员会(AEC)根据车载MEMS特性制定出最新标准AEC-Q103,由于之前MEMS微机电系统做车规认证一直是参照AEC-Q100,此次制定的标准无疑是为行业提供了更具有针对性的要求,...
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