CQC

CQC是代表中国加入国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织（IECEE）多边互认（CB）体系的国家认证机构（NCB），是加入国际认证联盟（IQNet）和国际有机农业运动联盟（IFOAM）的国家认证机... 查看详情>

共 1 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 分享|医疗器械生产质量管理规范详细解读（二）
分享|医疗器械生产质量管理规范详细解读（二）
第三章 厂房与设施 第十二条 厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。 这个没什么说的了吧，所有的法规都这么要求，不光是这个行业这么要求的，生产、行政、辅助区要布局合理，不得相互妨碍。我们不谈行政...
法规 医疗器械
文章 资料分享|有关ECN的变更和管理文件（5份文件）
资料分享|有关ECN的变更和管理文件（5份文件）
分享有关ECN的变更和管理文件（5份文件），有助于了解ECN的变更管控程序。**********************************************************************************...
汽车制造
文章 资料分享|验证方案报告资料模板（10套）
资料分享|验证方案报告资料模板（10套）
验证方案报告资料模板（10套）分享1.洁净厂房和设施的验证  | 在线预览2.洁净压缩空气的验证 | 在线预览3.环氧乙烷灭菌过程确认 | 在线预览4.纸塑包装（初包装）过程确认 | 在线预览5.工艺验证 | 在线预览6.导管挤出加...
验证确认
文章 资料分享|2017GSP内审记录表样板
资料分享|2017GSP内审记录表样板
适合《药品经营质量管理规范》的内部审核的参考。*********************************************************2017GSP内审记录表.rar
文件记录 GSP
文章 欧盟医疗器械法规MDR对临床评价的要求
欧盟医疗器械法规MDR对临床评价的要求
欧盟医疗器械法规MDR于2017年5月26日开始实施，经过4年的过渡期，将于2020年5月26日强制执行。为了帮助大家更好地理解MDR，我们在此为您梳理了MDR中的临床评价的要求。根据MDR第VI章的要求，制造商应规定并证明临床证据的等级足...
临床注册 MDR
文章 资料分享|YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
资料分享|YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
资料分享|YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法标准简介：本标准规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染检验方法。 本标准适用于静脉输注器具的微粒污染检验。其他产品的微粒污染检验方法可以参考本标准。&...
行业标准 医药行业标准
文章 经验分享|药企检测中心实验室建设指南——关注实验室功能及实验室安全
经验分享|药企检测中心实验室建设指南——关注实验室功能及实验室安全
一、 实验室设计理念实验室需要一个布局合理，空间相对独立，安全、舒适、洁净、明亮的实验环境。保证实验安全，设置紧急洗眼器、通风柜、安全防火柜、安全防爆柜、生物安全柜、气瓶防爆防火报警柜等。实验室布局与实验室流程高度协调，很多建筑设计师并不懂...
实验室 制药
文章 欧盟RoHS是什么意思,RoHS2.0最新标准是什么?
欧盟RoHS是什么意思,RoHS2.0最新标准是什么?
RoHS认证常规样品要求：单材料金属材料10~25克非金属材料加倍，如有疑问可咨询我司。RoHS认证测试标准：IEC 62321（欧盟和美国加州RoHS）RoHS认证检测项目及法规要求各均质材料中的含量不得超过以下限值：1）铅（Pb）：&l...
质检报告 ROHS检测
文章 供应商管理手册
供应商管理手册
供应商管理手册*********************************供应商管理手册分享密码：bdrls3
供应链管理
文章 地毯到沙特SABER办理流程
地毯到沙特SABER办理流程
SABER认证流程第一阶段：PC证书（产品证书认证）*进口商注册SABER系统账号*进口商向SABER系统输入PC证书申请信息进行PC注册申请*进口商在SABER系统中选择一家发证机构*支付PC证书费用*收到申请，联系出口商提供认证文件；*...
SONCAP认证 PVOC认证 Saber认证
文章 《医疗器械经营监督管理办法》——新旧版对比
《医疗器械经营监督管理办法》——新旧版对比
医疗器械经营监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布）发布日期：2022年3月22日施行日期：2022年5月1日.《医疗器械经营监督管理办法》——新旧版对比法规原文预览：https://www.zlr6.com/...
法规 医疗器械
文章 医疗器械注册相关信息常用网站
医疗器械注册相关信息常用网站
医疗器械相关信息查询常用网站整理如下，供读者参考（复制链接到浏览器打开）：国家级：> NMPA（国家药品监督管理局 https://www.nmpa.gov.cn/ ）查询数据资料库、法规文件、不良事件等；> CMDE（医疗器械...
CFDA医疗器械注册
文章 资料分享|GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
资料分享|GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
标准简介：GB9706.1-2020对标《IEC 60601-1 2005 +A1:2012 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求。 &nb...
国标 医疗器械
发讨论
写文章
话题日志
父话题
质量机构

1 人关注该话题

热门话题

生物负载

KGMP

卫生资格考试

软件设计开发

菌种

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1