无菌制剂,是指列有无菌检查项目的制剂,分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。无菌制剂是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂,包括大小容量注射剂。无菌制剂按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌... 查看详情>
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无菌制剂,是指列有无菌检查项目的制剂,分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。
无菌制剂是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂,包括大小容量注射剂。
无菌制剂按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品;部分或全部工序采用无
菌生产工艺的为非最终灭菌产品。
相关法规:2010版GMP 附录1《无菌药品》