TISI认证

TISI是Thai Industrial Standards Institute的缩写,TISI在泰国主要负责泰国的消费者保护,环境保护,工业发展及在世界中的竟争力和公平贸易及标准制定。 TISI对产... 查看详情>

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MEDWHEAT印度医疗器械法规最新消息:印度中央药品标准控制组织 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization) 将于2024年1月15日变更注册申报系统,将采用新系统:国家...
生产系统权限控制与管理培训课件页数:38页************************************生产系统权限控制与管理培训课件
Certification of Substances Department  FML/CB  PUBLIC DOCUMENT (LEVEL 1) English only/Anglais seulement ...
ARAI汽车零部件认证一、 认证背景 1989年,印度交通部颁布了《中央机动车法案》(Central Motor Vehicles Rules, 简称CMVR) 根据CMVR法案的规定,汽车整车,零部...
医疗器械过程确认的实施及控制方法 作者:郑竣译 通过对 GHRF/SG3/N99-10:2004(第2版)质量管理体系—过程确认指南的分析和理解,介绍医疗器械生产过程确认的方法、内容、准则和控制方式,阐述如何执行过程确认并在过程确认活动中持...
“产品质量的控制是每一个企业头痛的问题”,质量控制是一个系统工程,有其自身的规律和独特的控制方法;如果不掌握正确的质量控制方法,就很难控制产品的质量,甚至会出现一些意想不到的品质问题,给企业造成很大的经济损失。但质量管控绝非易事,这是一个是...
MFEDS认证指的是韩国食品药品安全准备院(Ministryof Food and DrugSafety, MFDS)的认证。MFEDS是韩国负责监管食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的主要机构。MFDS认证是针对特定产品的认证程序,旨在确...
《机械设计手册》第六版——共5卷《机械设计手册》第六版共5卷,涵盖了机械常规设计的所有内容。其中第1卷包括一般设计资料,机械制图、极限与配合、形状和位置公差及表面结构,常用机械工程材料,机构,机械产品结构设计;第2卷包括连接与紧固,轴及其连...
过程能力指数Cp与Cpk计算原理详解过程能力也称工序能力,是指过程加工方面满足加工质量的能力,它是衡量过程加工内在一致性的,最稳态下的最小波动。 一.过程能力概述二.过程能力指数Cp的定义及计算三.过程能力指数Cpk的定义及计算四...
SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写,是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...
体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 用于...
疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证...
SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写,是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...
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