BSMI认证

BSMI 是台湾经济部标准检验局的英文“ Bureau of Standards, Metrology and Inspection “的缩写。 根据台湾经济部公告,从 2005 年 7 月 1 日 ... 查看详情>

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在软件测试中,边界条件分析与测试设计是非常重要的步骤。通过对边界条件的分析和测试设计,可以更全面、有效地发现软件中的潜在问题,提高软件的质量和可靠性。本文将从边界条件的概念和意义入手,探讨边界条件分析和测试设计的方法和步骤,并结合实际案例进...
实验室管理制度一、目的 为检验人员建立良好的工作程序,规范实验室各项工作的管理,确保检验工作安全、有效地开展。二、适用范围 全体实验室人员及进入实验室的外来人员均需遵守本实验室管理制度。三、责任人 ...
2022年12月认证通用基础考试真题一、单选题(每题1分)1.质量基础设施(NQI)中 ,计量是指实现( )的活动。A.测量仪表合格B.检验仪器、仪表C.单位统一、量值准确可靠D.测量易操作、便捷2.在合格评定功能法中 ,“规定要求满足...
第一部分 范围和原则 1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。 1.2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用途的要求,最大限度地降低污染,并应当根据产品特性、生产工艺和设备等因素,确定无菌医疗器械洁净室(区)的洁净度级...
医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因,往往不可避免的带有一些污染物,有必要对产品进行清洗。对于使用前需要灭菌或消毒的产品,清洗就是利用液体溶剂按照一定的程序除去产品上的污染物,减少产品灭菌前的初始污染,以保证产品最终灭菌或...
一.来料抽检是否存在崩角严重划伤或尺寸偏小改善措施:抽检来料杜绝不良产品上机既浪费人力物力财力,不良产品退上工序。  二.正确的操作手势和操作流程以免在后续的生产中给本工序或后工序造成良率效率的下滑。改善措施;严格按照作业指导书进...
《药品管理法》培训课件2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。  ******************************...
质量体系与质量保证系统:常见缺陷问题与整改分析************************************************质量体系与质量保证系统:常见缺陷问题与整改分析.rar
CMMI 软件开发策划实践域说明在CMMI中软件开发策划用了估算(estimating EST)和策划(PLAN)两个章节说明。描述内容大致是PMP的项目计划制定过程,实际工作时按照项目特征裁减过程形成最终里程碑计划,组织项目项目团队,随着...
前验证:前验证通常指投入使用前必须完成并达到设定要求的验证。这一方式通常用于产品要求高,但没有历史资料或缺乏历史资料,靠生产控制及成品检验不足以确保重现性及产品质量的生产工艺或过程。 无菌产品生产中所采用的灭菌工艺,如蒸汽灭菌、干热灭菌以...
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