BSMI认证

BSMI 是台湾经济部标准检验局的英文“ Bureau of Standards, Metrology and Inspection “的缩写。 根据台湾经济部公告，从 2005 年 7 月 1 日 ... 查看详情>

共 0 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 IEC60601-1-2 《医疗电气设备：电磁兼容 测试和要求》思维导图
IEC60601-1-2 《医疗电气设备：电磁兼容 测试和要求》思维导图
IEC60601-1-2 《医疗电气设备：电磁兼容 测试和要求》思维导图
IEC
文章 公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（2021年第121号）
　　为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件），现予公布，自2022...
医疗器械 法规标准
文章 ICH宣布开始制定两个ICH指南：Q13和Q14
ICH宣布开始制定两个ICH指南：Q13和Q14
In a press release from 22 June the International Council for Harmonisation (ICH) has announced that they will prepare n...
指南 ICH
文章 分享|印度进口药品注册申请资料汇总
分享|印度进口药品注册申请资料汇总
印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000USD ...
制药 国际注册
文章 中美药典无菌检查法差异
中美药典无菌检查法差异
《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》《日本药典》已通过 ICH 完成协调，主要技术基本一致。《中国药典》 2015年版开始作了较大修订，逐步与国际通用标准一致。无菌检查法参考的就是四国药典的ICH协调案内容，但是对比详细内容来看，只能说做到...
微生物检验
文章 【广东】对医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南征求意见
【广东】对医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南征求意见
关于征求《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（草案）》的通知   各有关单位： 　　为贯彻落实《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求，规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托...
法规
文章 统计分析计划撰写标准操作规程
题目统计分析计划撰写标准操作规程目的本SOP的目的是定义临床研究中统计分析计划的撰写与维护过程。范围本SOP适用于申办方所有的临床研究。探索性试验、确证性试验和上市后研究。这个SOP被用作与研究中心和法规部门分享数据的依据。定义SOP中使用...
临床试验 文件记录
文章 资料分享|WS T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
资料分享|WS T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
标准号：WS T 367-2012中文标准名称：医疗机构消毒技术规范英文标准名称：Resulation of disinfection technique in healthcare settings发布日期：2012-04-05实施日期：...
行业标准
文章 资料分享|QC 技 能 手 册
资料分享|QC 技 能 手 册
QC 技 能 手 册  点击在线预览***********************************QC 技 能 手 册
QC
文章 地漏出口沙特做什么认证
地漏出口沙特做什么认证
SABER认证办理流程：第一阶段：PC证书（产品符合性证书）进口商注册SABER系统账号在线申请产品PC产品证书,提供相应资料/文件/信息等支付PC证书费用；认证机构收到申请，联系进出口商提供认证文件；认证机构提交审核通过的文件至SABER...
Saber认证
文章 资料分享|YY／T0506.8-2019病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分：产品专用要求
资料分享|YY／T0506.8-2019病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分：产品专用要求
标准号：YY／T0506.8-2019中文标准名称：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分：产品专用要求英文标准名称：Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients...
行业标准 医疗器械
文章 机械类产品出口到欧洲需要做CE吗
机械类产品出口到欧洲需要做CE吗
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范...
CE认证
文章 北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）
北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）
北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）　　为加强植入性医疗器械生产质量管理体系的管理及相关监督检查，进一步贯彻国家药品监督管理局关于《医疗器械生产质量管理规范》实施的具体要求，依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生...
指南 植入性医疗器械
文章 《病原微生物实验室生物安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第424号）
《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。      总　理　　温家宝　　　　　　　　二○○四年十一月十二日　　　病原微生物实验室生物安全管理条例第一章　总　　则第一...
实验室
发讨论
写文章
话题日志
根话题
审计认证
父话题
审计认证

热门话题

电子电气

FDA

供应链管理

CAPA

保健品

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1