INVIMA认证

哥伦比亚社会保障部下属的国家药品和食品监督局(INVIMA)负责食品、药品、生物制品以及医疗器械和医学用品的注册审批。

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在哥伦比亚上市您的医疗设备,需要在该国的医疗设备监管机构,国家食品药品监管机构(INVIMA)进行注册。哥伦比亚的设备分类遵循四级风险模型(I类,IIa类,IIb类和III类),类似于欧洲使用的分类方案。 注册步骤1)确定医疗设备...
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