计量检定规程

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清洗过程验证检查指南GUIDE TOINSPECTIONS VALIDATION OF CLEANING PROCESSES 请注意:本指南是检查官和其他FDA人员的参考材料。本指南不受FDA约束,并没有赋予任何人任何权利、特权、收益或豁免...
ISO 10013-2021《质量管理体系 文件指南》中英文资料地址:ISO 10013-2021《质量管理体系 文件指南》中英文
 临检类有源仪器送检前应注意事项:   1)关键件问题   a)  进行部分项检测的产品其关键件为:电源线四张证书(若6.10.1适用):插头,连接器,电线,电线组件;   b)  进行全项检测的产品关键件为:与220V...
在质量社群里,经常看到大家询问有关质量人职业规划类的问题,所以写了这篇文章,分享下我对质量人职业规划的一些思考。一个影响我多年的职场小故事:“你帮我去看看楼下有没有人卖土豆“故事大意是:两个同时进入同一家公司,同一个工作岗位的年轻人,2年后...
GB/T 25000.51-2016标准中关于软件产品的质量特性要求,详尽介绍了测试时应当选择的测试内容和判定准则。由于该标准关于RUSP的要求由产品说明要求、用户文档集要求和软件质量要求3部分组成,因此,将从3个方面按标准条款给出测试细则...
标准简介:本标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输、贮存要求。本标准适用于全自动时间分辨荧光免疫分析仪。标准号:YY∕T 1533-2017中文标准名称: 全自动时间分辨荧光免疫分析仪英文标准名称...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
国家卫生健康委临床检验中心2020年3月发布《关于2020年全国省级临床检验中心同步开展“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价的通知》。《通知》共总结整理了51个质量指标,覆盖检验全过程的各个阶段,其中15项为原卫计委发布的质量指标,...
TL9000是一套专 为通讯行业制定的质量管理体系,以ISO9001: 2000标准TL9000认证为基本要求,再加上通讯业的普遍运作,包括:质量管理体系及衡量指标为标准基础。东莞市新维管理顾问有限公司为您介绍TL9000认证标准。电信行业...
医疗器械协调小组 (MDCG) 是欧盟委员会的咨询机构,是欧盟医疗器械领域的监管机构,已发布更新的标准化指南。由于其法律性质,该文件不应被视为代表当局的官方立场,也不应被视为有关各方应遵守的任何要求。如果与适用的欧盟法律的规定有任何差异,则...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
医疗器械临床评价和临床试验法规合集第13版分为上册和下册,上册目录:1|医疗器械监督管理条例国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定附:海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂...
标准号:GB/T19633.1-2015中文标准名称:最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求英文标准名称:Packagingforterminallysterilizedmedicaldevices—Part1:R...
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