义齿

共 2 讨论,7天新增 2 个讨论,30天新增 2 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 菌种的传代与保留
菌种的传代与保留
菌种的传代与保留（菌种传代培养时间）菌种的传代和保存方法。1.标准菌株：直接从官方培养物保藏机构获得的菌株，至少定义到属或种的水平。通常默认为第0代菌株。2.标准原种：通过在实验室中转代标准菌株而获得的一组相同的独立菌株。通常是第一代或第二...
微生物检验 菌种
文章 2023药物医疗器械临床试验法规及实践考试试题
2023药物医疗器械临床试验法规及实践考试试题1、药品审评中心对药物临床试验申请应当自受理之日起（）日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。 A、10...
临床试验 医疗器械
文章 CFDA官方解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
CFDA官方解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》CFDA解读 2017年03月02日 发布 为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网络安全，国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审...
法规 医疗器械
文章 伯杰细菌鉴定手册（中文第八版）
伯杰细菌鉴定手册（中文第八版）
伯杰细菌鉴定手册（中文第八版）一本有代表性的、参考价值极高、比较全面系统的细菌分类手册。由美国布瑞德（Breed）等人主编。1923年第1版，后于1925、1930、1934、1939、1948、1957、1974年相继出版了第2至第8版，...
图书文献
文章 多参数监护仪-临床评价路径推荐
多参数监护仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码07-04-01病人监护设备产品描述通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。预期用途用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护，其中包...
器械临床评价
文章 经验分享|实验室标准菌株管理作业指导书
经验分享|实验室标准菌株管理作业指导书
1. 目的 规范微生物实验室用于实验质量控制和操作评估的标准菌株的管理与使用，保障实验结果可靠及人员和环境安全。 2. 适用范围 适用于微生物实验室所有标准菌株的管理与使用。 3. 职责 3.1 微生物实验室负责人负责组织标准菌株...
文件记录
文章 资料分享|GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
资料分享|GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
标准简介：GB9706.1-2020对标《IEC 60601-1 2005 +A1:2012 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求。 &nb...
医疗器械 国标
文章 好书推荐|六西格玛黑带丛书（上下卷）
好书推荐|六西格玛黑带丛书（上下卷）
六西格玛黑带丛书（上下卷）作者: 张驰出版社: 广东经济出版社出版年: 2003-4-1页数: 402内容简介本书用深入浅出的方法探讨了六西格玛——以客户要求为驱动的决策方法。这套书共包含上下两册，以六西格玛的改善突破模式“D-M-A-I-...
六西格玛 图书文献
文章 资料分享|YY∕T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求
资料分享|YY∕T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求
标准号：YY∕T 1630-2018中文标准名称：医疗器械唯一标识基本要求英文标准名称：Fundamental requirements for unique device identifier发布日期：2017-11-27实施日期：20...
行业标准 医疗器械
文章 资料分享|QC 技 能 手 册
资料分享|QC 技 能 手 册
QC 技 能 手 册  点击在线预览***********************************QC 技 能 手 册
QC
文章 知识分享|医疗器械注册申报资料要求及说明
知识分享|医疗器械注册申报资料要求及说明
医疗器械注册新法规实施以来，CFDA陆续地补充新的细则要求和办事指南，申报资料的要求不断被细化。结合当前最新的要求，对申报资料中的重点部分和准备过程中容易出现的问题做了总结，希望帮助大家快速高效的完成注册申报工作。 1、注册申请表 申请表中...
国内注册 医疗器械
文章 日本医疗器械质量管理体系要求的修订
日本医疗器械质量管理体系要求的修订
1、概述MHLW第169号部长法令(2004年)规定了日本医疗器械质量管理体系要求，标题为“医疗器械和体外诊断的生产控制和质量控制标准的部长法令”(以下简称为MHLW MO169)。MHLW MO169最初成立于2004年，目的是使医疗器械...
MDSAP
文章 纸杯出口肯尼亚的PVOC认证介绍
纸杯出口肯尼亚的PVOC认证介绍
肯尼亚标准局（KEBS）于2005年9月29日开始实施出口前标准符合性验证计划（PVoC）。PVoC目录内的产品必须在出货前获得符合性证书（CoC），到港时提供给肯尼亚海关，否则将无法入境。如果没有CoC 特殊情况下可由KEBS决定对...
COC认证 PVOC认证
文章 洗手盆出口沙特做SABER认证需要怎么做
洗手盆出口沙特做SABER认证需要怎么做
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
Saber认证
发讨论
写文章
话题日志

2 人关注该话题

热门话题

检验

医疗器械风险管理

方法与设施

化工

MTBF

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1