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文章解读|医疗器械生产质量管理规范附录-独立软件

医疗器械生产质量管理规范附录-独立软件第一部分范围和原则 1.1 本附录适用于独立软件，软件组件参照执行。解读：本文中的软件，应该是指用于“医疗目的”的软件；独立软件指“运行于通用计算平台”“不依赖于医疗器械”就可以起...

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