呵呵呵 二阶会员

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保密
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呵呵呵 在 2023-10-10 17:22 发表了文章
文章 有源医疗器械注册申报资料要求详解
有源医疗器械注册申报资料要求详解 (CMDE审评二部)（文末附资料）有源医疗器械注册申报资料要求详解 (CMDE审评二部)
呵呵呵 在 2023-08-02 18:08 发表了文章
文章 Graphpad Prism使用方法
一、开始界面 XY就是描点图： Column是柱状图： Group则是分组柱状图： 其中，Column是拿来...
呵呵呵 在 2023-07-27 12:09 回答了问题
5s现场管理
什么是5s管理？
呵呵呵: 5s管理
呵呵呵 在 2023-07-19 08:50 回答了问题
食品 食品添加剂
食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？
呵呵呵:         2023年7月14日，世界卫生组织的国际癌症研究机构（IARC）公布将阿斯巴甜列为“可能对人类致癌的物质”。       国家食品安全风险评估中心，国家癌症中心 也发文回应：国家食品安全风险评估...
呵呵呵 在 2023-07-11 16:55 发表了文章
文章 常见气体浓度ppm和mg/m3单位换算表
常见气体浓度ppm和mg/m3单位换算表 气体名称   分子量 1Ppm 1mg/m3 ...
呵呵呵 在 2023-06-25 14:03 发表了文章
文章 妇科超声波治疗仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码18-04-01 妇科物理治疗器械产品描述通常由正对于治疗射线束的射线探测单元、相关软件等组成。预期用途通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并...
呵呵呵 在 2023-06-25 08:52 发表了文章
文章 低温冷冻治疗系统-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码01-05-01冷冻手术设备产品描述通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。预期用途用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术...
呵呵呵 在 2023-06-16 15:22 发起了提问
检验测试
问答 纯蒸汽的三项指标测试是什么？
51zlzl: 纯蒸汽三项测试项目为：不凝性气体、干燥度、过热值不凝性气体测试将蒸汽品质测试套件中的不凝性气体测试装置固定于合适的高度，冷却水入口连接压力水源(28℃以下)，出口连接储水桶，冷凝水出口连接地漏。关闭不凝性气体测试装置的水流限流阀和蒸汽限流阀。将不凝性气体测试装置与取样点连接，打开冷凝水出口阀和玻璃管...
呵呵呵 在 2023-06-14 12:44 发起了提问
医疗器械技术评审
问答 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？
51zlzl: 模拟血管解剖结构的模型需能反映产品适用范围的最具挑战的血管解剖结构，如考虑管腔直径、弯曲半径、弯曲走形、弯曲数量、血管长度、血管内表面摩擦系数、模型材料等。申报资料需对模拟血管解剖结构的模型进行描述，建议提供模型的图片和示意图，明确模型的材料、关键尺寸（如长度、管腔直径、弯曲半径等）。同时建议提供血...
呵呵呵 在 2023-06-14 12:38 发表了文章
文章 艾灸仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码20-02-03灸疗设备产品描述通常由主机、灸材固定装置和自动控制装置组成。通过实时监测的温度反馈给驱动电动机，自动调节灸材与施灸部位的距离以对施灸温度进行控制。预期用途通过灸材燃...
个人成就
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