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呵呵呵 在 2023-06-08 14:43 发表了文章
管理类别Ⅲ类分类代码01-01-01超声手术设备产品描述通常由主机、换能器、负压吸引和灌注装置组成,在内窥镜直视下将超声碎石头(变幅杆)接触结石,利用超声波能量将其击碎,并利用液体灌注、负压吸引将碎石...
呵呵呵 在 2023-06-08 11:21 回答了问题
危险化学品的分类有哪些?
呵呵呵: 第1类爆炸品本类化学品指在外界作用下(如受热、受压、撞击等),能发生剧烈的化学反应,瞬时产生大量的气体和热量,使周围压力急骤上升,发生爆炸,对周围环境造成破坏的物品,也包括无整体爆炸危险,但具有燃烧、抛射及较小爆炸危险的物品。第2类压缩气体和液化气体本类化学品系指压缩、液化或加压溶解的气体,并应符合...
呵呵呵 在 2023-05-31 13:47 发表了文章
管理类别Ⅲ类分类代码07-03-14有创颅内压设备产品描述通常由压力传感器、辅助生理参数传感器、主机组成。预期用途用于连续测量颅脑内压力。推荐路径同品种临床评价项目特点颅内压监护仪是用来连续测量人体颅...
呵呵呵 在 2023-05-26 11:53 发表了文章
管理类别Ⅱ类分类代码14-10-03粉末敷料产品描述主要成分为壳聚糖,为类白色或浅黄色粉末状固体。预期用途用于非慢性创面护理、止血,浅表创面使用,不用于体内。推荐路径同品种临床评价项目特点国内外众多研...
呵呵呵 在 2023-05-26 11:51 发表了文章
管理类别Ⅲ类分类代码06-14-02电凝切割内窥镜产品描述通常由支撑内窥镜和手术电极的手持操作部件、配套的内窥镜、手术电极和连接电缆组成。预期用途 通过高频发生器提供能量,用于高频电烧手...
呵呵呵 在 2023-05-26 11:49 发表了文章
管理类别Ⅱ类分类代码09-02-03 物理降温设备产品描述通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。预期用途用于局部组织的冷冻治疗。推荐路径同品种...
呵呵呵 在 2023-05-15 17:21 回答了问题
药品委托生产的检查要点是什么?
呵呵呵: (1)应关注委托方和受托方签订的书面合同,委托服务或商业委托协议,关注委托服务范围、双方责任、质量体系和生产管理等要求;合同应当规定由受托方保存的生产、检验、发运记录及样品,明确双方责任等。(2)委托方对确保物料和产品符合相应的质量标准所采取的措施,且必须具备满足提供服务需要的体系保障要求。(3)受...
呵呵呵 在 2023-05-15 17:03 回答了问题
微生物限度,滤膜直径与冲洗量关系
呵呵呵: 薄膜过滤法 薄膜过滤法所采用的滤膜孔径应不大于0.45μm,直径一般为50mm,若采用其他直径的滤膜,冲洗量应进行相应的调整。供试品及其溶剂应不影响滤膜材质对微生物的截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时,应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油...
呵呵呵 在 2023-05-12 16:58 发表了文章
管理类别Ⅱ类分类代码17-01-02 牙髓活力测试设备产品描述通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。通过电流刺激牙髓神经组织,测定激发的患者反应电流,从而评估牙髓活力。预期用途用于评估牙髓活力情况...
呵呵呵 在 2023-05-10 09:44 发表了文章
管理类别Ⅲ类分类代码13-06-09人工颅骨产品描述一般采用硅橡胶与涤纶网膜材料复合而成,也可采用聚醚醚酮、钛合金等材料制成。预期用途用于缺损颅骨的替代或重建。推荐路径同品种临床评价项目特点在脑外科中...
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