医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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医用口罩执行标准是什么

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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医用口罩产品技术要求是什么

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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