医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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