富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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问 2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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问 ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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问 ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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问 ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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