对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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标准曲线如何检验？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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问 ISO9001内审全流程

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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