无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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