如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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