体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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什么是PQE？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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什么是知识产权？

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什么是P值？

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什么是抽样系统？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 什么是产品质量先期策划

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