医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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产品规范包含哪些内容?

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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