GSP - 分享质量人的知识和经验

登录

GSP

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一... 查看详情>

共 45 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

综合问题文章百科

pzbp666 回复了问题 2020-06-10 11:56 GSP: 问答经营进口医疗器械产品需要哪些资料

pzbp666: 进口I类医疗器械注册流程境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：1.境外医疗器械注册申请表2.医疗器械生产企业资格证明3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书4.境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件5.适用的产品标准6.医疗器械说...

风清飞扬 回复了问题 2019-04-29 17:16 医疗器械 GSP: 问答医疗器械经营的质量记录保存多长时间

风清飞扬: 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

«
1
2
»

发讨论

写文章

话题日志

父话题: 法规

1 人关注该话题

热门话题



: AEC_Q认证
讨论:16 关注:4

: SIRIM认证
讨论:4 关注:0

: 药品研发
讨论:149 关注:5

: 质量人小管家
讨论:32 关注:1

: PLC
讨论:1 关注:1

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1