SRRC

前身为国家无线电管理委员会 (State Radio Regulation Committee, SRRC) 的中国国家无线电监测中心 (State Radio Monitoring Center, ... 查看详情>

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标准号:WS T 367-2012中文标准名称:医疗机构消毒技术规范英文标准名称:Resulation of disinfection technique in healthcare settings发布日期:2012-04-05实施日期:...
注册体系核查问题汇总设计开发部分1.申报的部分规格型号的产品无样品生产和检验记录;2.未能提供申报注册的所有规格型号产品的电磁兼容报告;3.提供虚假的样品生产记录(注意:提供虚假记录可终止现场检查);4.未提供产品内包装、外包装的图纸,及标...
质量人网站用户完成注册后,注册邮箱会收到网站系统发出的一条验证邮箱的邮件,用户通过邮件内容中的链接完成用户激活。邮箱验证操作邮箱验证邮件内容邮箱待验证状态注意:1)如果未收到验证邮件,请到注册邮箱中的广告邮件、垃圾邮件目录里找找看或者点击重...
在软件测试领域中,边界条件测试是一种重要的测试方法,通过测试输入值的边界情况,可以发现隐藏的问题。本文将详细介绍软件测试中的边界条件测试的概念、原理、方法和应用。一、概念边界条件测试是一种黑盒测试方法,通过测试输入值的边界情况,以及判断边界...
********************************二类医疗器械医疗器械临床评价资料(已通过注册审).zip
Why?目的? 为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求。 Definition?冷链管理医疗器械定义? 冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷...
Warning Letter 320-20-31March 25, 2020Dear Mr. Bourla:The U.S. Food and Drug Administration (FDA) inspected your drug ma...
北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)  一、目的和依据  为优化医疗器械注册质量管理体系核查工作,减轻企业负担,提高医疗器械审评审批效率,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(...
一、PDCA戴明环PDCA法,也被称为PDCA循环或戴明环,是由美国质量管理专家沃特·阿曼德·休哈特首先提出的,后经过戴明的采纳与宣传得到广泛普及。它是一种广泛应用于质量管理和持续改进的工具,为组织提供了一个动态的、系统的思考方式,以实现目...
俄联邦居民健康与社会发展监督部(Roszdravnadzor)负责俄罗斯联邦的医疗设备,工具和材料(Roszdravnadzor)登记签发证书。使用任何医疗产品在俄罗斯,如果没有Roszdravnadzor登记,是禁止的。注册登记在俄罗斯有...
YBB00272004--2015--包装材料不溶性微粒测定法包装材料不溶性微粒测定法Baozhuangcailiao Burongxingweili CedingfaTest for Insoluble Particulate Matte...
申请创建质量人专栏步骤:1、点击顶部菜单 〖专栏〗  ,进入质量人专栏进入质量人专栏后点击〖我的专栏〗,如下图2、点击〖申请专栏〗,如下图3、进入申请专栏页面,按要求填写相关内容,如下图4、专栏提交申请后,在〖我的专栏〗可以看到已创建好的...
GB 19083-2010医用防护口罩技术要求的检测要求:  1、 口罩基本要求:口罩应覆盖佩戴者的口鼻处,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼吸阀。 2、 鼻夹:1)&nb...
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