安规

安规就是产品认证中对产品安全的要求，包含产品零件的安全的要求、组成成品后的安全要求。安规其实是中国人自己的产物，国外一般会叫成regulatory。 UL与 VDE的安全标准有本质上的差异,UL规格... 查看详情>

共 3 讨论,7天新增 2 个讨论,30天新增 2 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 知识分享| 沙特阿拉伯王国CITC认证介绍
知识分享| 沙特阿拉伯王国CITC认证介绍
所有在沙特市场销售的无线及电信类产品，都需满足CITC的规格要求，同时需要申请CITC的设备许可。该许可是在沙特信息技术委员会签发的许可信件，无英文版本。基于CE的RF/EMC/Health/Safety报告，无需当地测试即可获得许可，现将...
CITC认证
文章 知识分享|方法验证相关的名词解释
知识分享|方法验证相关的名词解释
1.方法确认Method Validation实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。注：方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基体，以及方法的正确度和精...
验证确认 检验方法
文章 纸出口沙特的SABER认证免测试办理
纸出口沙特的SABER认证免测试办理
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
Saber认证
文章 资料分享|2010年版 GMP疑难问题解答
资料分享|2010年版 GMP疑难问题解答
2010年版GMP疑难问题解答共552条。 *************************************************************************************
制药 GMP
文章 广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法
广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法
第一条 为强化广东省医疗器械生产企业（以下简称企业）质量管理体系的监督，明确管理者代表在企业质量管理工作中的责权，根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（第22号令）及《关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知》（国食药监械〔200...
管理者代表
文章 橱窗出口乌干达做COC认证
橱窗出口乌干达做COC认证
根据乌干达国家标准局第327条法令和进口清关检查条例，乌干达国家标准局(UNBS)实施了乌干达出口前符合性评定项目(PVoC)。在PVoC项目中，乌干达国家标准局要求凡是符合乌干达标准局法令1983目录下标准说明的进口产品需符合乌干达技术条...
COC认证
文章 分享|2020版药典大纲修订版
分享|2020版药典大纲修订版
《中国药典》2020 年版编制大纲 一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重...
中国药典
文章 杯子质检报告办理多少钱一份
杯子质检报告办理多少钱一份
一次性杯子质检报告需要多少钱？一般质检报告费用在500-3000之间，针对不同产品费用报价会有所不同，深圳亿博检测机构可以代办理产品质检报告，解决客户的检测认证难题！下面随着小编一起来看看更多检测认证详情吧！在我们现在的生活中存在着大量的一...
检验测试
文章 知识分享|2010年版GMP疑难问题解答（第九章 生产管理）
知识分享|2010年版GMP疑难问题解答（第九章 生产管理）
【第一百八十四条】所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。   问题303：原辅料在投料时，是否要折干、折纯，这样每批（同批量产品）原...
GMP
文章 FDA警告信：对计算机化系统的偏差
FDA警告信：对计算机化系统的偏差
美国食品和药物管理局 (FDA) 在其官网上发布了一封新的警告信，该文件日期为 2023 年 7 月 28 日，涉及 2022 年 11 月 22 日至 12 月 2 日期间的检查，在萨南德（印度古吉拉特邦）的一家药品生产工厂。接受审查的公...
FDA
文章 GMP对质量管理的要求
中国GMP对QA的要求第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。第九条质量保证系统应当确保：(一) 药品的设计与研发体现本规范的要求；(二) 生产管理和质量控制...
QA GMP
文章 EAEU欧亚联盟医疗器械认证
EAEU欧亚联盟医疗器械认证
关于欧亚经济联盟EAEU MED医疗器械注册和专业知识的新规则草案并不意味着整个EAEU均会"默认"进行统一注册。新规则引入了"推荐国"的概念，在该国家中，假定医疗器械注册的整个周期都发生在专业知识阶段，而"认可国家"则通过简化的接受程序来...
欧亚联盟医疗器械注册
文章 资料分享|YY/T 0490-2017 气管支气管导管规格和标记
资料分享|YY/T 0490-2017 气管支气管导管规格和标记
标准号：YY/T 0490-2017中文标准名称：气管支气管导管规格和标记英文标准名称：Tracheobronchial tubes-Sizing and marking发布日期：2017-05-02实施日期：2018-04-01-----...
行业标准 医疗器械
发讨论
写文章
话题日志
父话题
质量活动

热门话题

食品检测

ISO9001

药物安全性研究

灭菌

质量人指南

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1