物料

仓储物料管理交流和学习

共 5 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 资料分享|WHO TRS 1025 附录8 医用产品送达时剩余货架期
资料分享|WHO TRS 1025 附录8 医用产品送达时剩余货架期
WHO TRS 1025 Annex 8 附录8Points to consider for setting the remaining shelf-life of medical products upon delivery设定医用产品送...
WHO 指南 制药
文章 微生物实验的灭菌方法相关知识
微生物实验的灭菌方法相关知识
灭菌法定义 用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。适用于制剂、原料、辅料、医疗器械等的灭菌。 灭菌是指将物品中污染的微生物残存概率下降至一定水平，以无菌保证水平SAL(Sterility  Assuranc...
实验室 微生物检验
文章 地毯到坦桑COC认证介绍
地毯到坦桑COC认证介绍
坦桑尼亚COC认证      坦桑尼亚国家标准局（TBS）执行董事已发出正式的官方确认文件,可以实施和执行此项符合性评估程序(PVOC)。所有在PVOC程序涵盖的管制产品都必须要进行检查，产品需符合坦桑尼亚国家标准和其他认可标准,在此基础上...
PVOC认证 COC认证 Saber认证
文章 医疗器械临床试验及统计学术语
绝对风险差异:两组之间风险大小的差异。例如，如果一组患者有15%的风险感染某种疾病，而另一组感染该疾病的风险为 10%，则绝对风险差异为5%。调整分析:控制(或调整)患者重要基线特征不均衡的分析方法。不良反应:指与药物/干预间存在合理可能的...
临床试验 医疗器械
文章 工厂30年实战经验技术总工：产品质量把控看这6大关键！
工厂30年实战经验技术总工：产品质量把控看这6大关键！
一位做了几十年技术总工，总结了以下对于质量管控的6点精简意见，希望对大家有所帮助。 “产品质量，人人有责” 优质产品是生产制造、 管理和控制出来的， 而不是检验出来的。 “产品质量的控制是每一个企业头痛的问题”...
质量活动
文章 YY∕T 1731-2020 人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒
YY∕T 1731-2020 人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒
标准简介：本标准规定了人基因单核苷酸（SNP）多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、P...
医药行业标准
文章 泰国医疗器械认证注册流程
泰国医疗器械认证注册流程涉及多个步骤和阶段，根据医疗器械的类型、风险级别和法规要求，可能会有所不同。以下是一般性的医疗器械认证注册流程的概述，供您参考。在开始流程之前，务必查阅泰国食品药品监督管理局（FDA）或相关机构的最新指南和要求。**...
TFDA
文章 2021年10月审核员考试《职业健康安全管理体系基础》真题
2021年10月审核员考试《职业健康安全管理体系基础》真题一、单项选择题1.GB/T45001-2020标准的内容除了要求还有()。A.质量要求B.使用指南C.实施要求D.评价要求2.依据《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》，下面哪项活动是...
CCAA
文章 拓扑图与架构图
拓扑图与架构图
1、拓补图拓补图：拓扑结构图是指由网络节点设备和通信介质构成的网络结构图。 在选择拓扑结构时，主要考虑的因素有：安装的相对难易程度、重新配置的难易程度、维护的相对难易程度、通信介质发生故障时，受到影响的设备的情况。2.、架构图架构图：软件架...
方法工具
文章 资料分享|不良事件监测工作手册〔2021〕
资料分享|不良事件监测工作手册〔2021〕
不良事件监测工作手册〔2021〕63号附件*************************************不良事件监测工作手册〔2021〕63号附件分享密码：j4xq8i
不良事件
文章 YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求
YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求
标准简介：本标准规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。本标准适用于骨科手术用金属骨针。本标准不适用于捆绑和缠绕的金属丝。标准号：YY/T 0345.1-2020中文标准名称： 外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求英文标准名称：I...
医药行业标准
文章 知识分享|临床试验过程的分类及分期
知识分享|临床试验过程的分类及分期
试验方案(Protocol)是整个试验的蓝图，它叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、以及试验执行和完成的条件和要求。试验方案的制定依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。临床试验必须依据方案进行。1新药研...
临床试验 制药
文章 2020版计量器具强检目录发布
2020版计量器具强检目录发布
市场监管总局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告为持续优化营商环境，深入落实“放管服”改革举措，市场监管总局决定调整实施强制管理的计量器具目录。现将调整后的《实施强制管理的计量器具目录》（以下简称《目录》）予以公布。一、自本公告发布之日...
计量校准
发讨论
写文章
话题日志
父话题
质量活动

热门话题

RDC665

电子电气

原子吸收光谱

设计开发

GMP

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1