TISI认证

TISI是Thai Industrial Standards Institute的缩写,TISI在泰国主要负责泰国的消费者保护,环境保护,工业发展及在世界中的竟争力和公平贸易及标准制定。 TISI对产... 查看详情>

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医疗器械生产企业供应商审核指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。一、适用范围   本指南适用于医疗器械生产企业对其供应商的相关管...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
更新版本的标准-医疗器械标准规范指令IN.116若您已取得医疗产品的INMETRO符合性证书,技术标准有在如下列表但版本已过期,在这些版本强制之后,您需要更新技术标准测试报告和证书。ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011+E...
 医疗器械注册核查是确保医疗器械质量和安全的关键步骤,但在某些情况下,需要进行延伸检查以更全面地评估产品的合规性。本文将详细介绍医疗器械注册核查中延伸检查的要点、启动条件以及执行程序。1. 延伸检查的范围 延伸检查是指在医疗器械...
1、机械指令(MD)2、建筑产品指令(CPD)3、低电压指令(LVD)4、医疗器械指令(MDD)5、无线电与通讯(R&TTE)6、个人防护产品(PPE)7、娱乐游艇设备(RCD)8、燃具设备(90/396/EEC)9、电磁兼容性(E...
北京、广东、山东三个省市的药监局网站公开了产品(一类、二类国产)的技术要求(北京、广东含完整性能指标)。北京:北京食药监首页→数据查询→医疗器械相关查询→医疗器械产品注册信息http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/ep...
2019年4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》,社会公众可以直接登录中国人大网(www.npc.gov.cn)提出意见,也...
二:哪些产品需要办理TSCA呢?  不受TSCA监管的产品:烟草和烟草制品、核材料 食品、食品添加剂、药品、化妆品,和仅用作农药的物质。也就是说除了这些产品其它带非金属产品都要做TSCA。三:TSCA办理流程:  1.企业准备产品资料给检测...
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定期移植法亦称传代培养保藏法,包括斜面培养、穿刺培养、液体培养等。是指将菌种接种于适宜的培养基中,最适条件下培养,待生长充分后,于4~6℃进行保存并间隔一定时间进行移植培养的菌种保藏方法。操作步骤如下:1.培养基制备1.1器皿准备培养基制备...
出口沙特的SABER认证具体步骤货物发出前申请产品符合性证书(PC证书)1. 进口商在SABER系统平台注册账户,然后注册产品。如若不会注册产品,请把账号密码给我们来进行注册。2. 我们在系统输入所申请的产品信息(HS编码、商标、品名、型号...
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