A3报告

A3报告是一个由丰田公司开创的用来描述事件或者问题的方法。通常用图表把问题、分析、改正措施、以及执行计划等囊括在一张A3尺寸的纸上,并及时更新或报告结果。 

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CMA评审新标准RBT214-2017 与旧版评审准则的区别**************************************************CMA评审新标准RBT214-2017 与旧版评审准则的区别.pdf
LEC评价法(美国安全专家K.J.格雷厄姆和K.F.金尼提出)是对具有潜在危险性作业环境中的危险源进行半定量的安全评价方法。用于评价操作人员在具有潜在危险性环境中作业时的危险性、危害性。 该方法用与系统风险有关的三种因素指标值的乘...
在线预览文件链接:FDA关于冻干工艺性能验证观点PPT
标准号:YY/T 1662-2019中文标准名称:生化分析仪用质控物英文标准名称:Quality control material for clinical chemistry analyzer发布日期:2019-05-31实施日期:202...
无论是SQE还是采购对于供应商开发项目都是非常关心的,在汽车行业或者其他的制造行业我们通用的项目开发流程就是APQP,也就是先期产品质量策划(Advanced Product Quality Planning),这个工具大家都不陌生,但也并...
从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。 受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起...
医疗器械临床评价和临床试验法规合集第13版分为上册和下册,上册目录:1|医疗器械监督管理条例国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定附:海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂...
资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程标准号:JJG196-2006 中文标准名称:电导率仪检定规程英文标准名称:Electrolytic Conductivity Meters发布日期:2007-11-21实施日期...
为进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下:一、 严格委托生产的许可管理(一) 申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证(...
MAH
ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求ISO11135-1-2007 Sterilization of health care products - Ethylene ...
仪器设备档案管理中存在的问题档案管理制度不完善部分检验检测实验室没有根据自身情况,创建有效的仪器设备档案管理制度,明确相关部门以及人员职责,缺乏有效的档案管理监管机制。档案管理意识不强仪器设备档案管理意识不强,主要体现在部分检验检测实验室,...
医疗器械设计和开发记录汇总,包含基本的项目建议书、项目任务书、设计和开发输入、输出清单,设计和开发验证、确认报告、设计和开发评审报告、试产通知单、设计开发变更通知单。*************************************...
资料名称:六西格玛绿带手册主编:何桢**********************************************************
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