内毒素

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文章 知识分享|1143 细菌内毒素检查法 -2020版中国药典-第四部
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1143 细菌内毒素检查法　　本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。　　细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可...
内毒素 中国药典
文章 知识分享| 9251 细菌内毒素检查法应用指导原则 -2020版中国药典-第四部
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9251 细菌内毒素检查法应用指导原则　　本指导原则是对细菌内毒素检查法的内容及应用做进一步的说明。　　1.细菌内毒素限值的设定　　产品的细菌内毒素限值一般是通过公式L=K/M计算得到的。其中M为人用每千克体重每小时最大供试品剂量，可参考药...
内毒素 中国药典
文章 FDA热原内毒素测试问答指南中英解读
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