VDA6.3

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21CFR 210主要变更: cGMP法规适用性变化:所有210、211-226的规定变更为所有210、211、225、226法规的规定;增加210.1(c)部分,提出人体细胞、组织及其产品(HCT/Ps)概念:服从本法案505部分递交申...
Certification of Substances Department  FML/CB  PUBLIC DOCUMENT (LEVEL 1) English only/Anglais seulement ...
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PMP十大知识领域(47个项目管理过程)PS:可点击图片放大看。
PMP
无论是SQE还是采购对于供应商开发项目都是非常关心的,在汽车行业或者其他的制造行业我们通用的项目开发流程就是APQP,也就是先期产品质量策划(Advanced Product Quality Planning),这个工具大家都不陌生,但也并...
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医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益和安全,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、准确、完整和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。第二条 在中华人民共和国...
美国FDA分析方法验证指南中英文对照 I. INTRODUCTION This guidance provides recommendations to applicants on submitting analytical procedu...
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