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1.问:关于MDR第2(64)条,什么是“器械特性或性能的故障或恶化”?答:可被描述为器械在根据器械提供的信息使用时未能达到或无法维持制造商预期的性能。更详细解答2.问:什么是“不良副作用”?如何在警戒系统内报告?答:MDR下的“不良副作用...
尼日利亚SONCAP认证的方法--申请SC有如下三种方式:       Route A,针对一年偶尔出货的情况:出口商货物生产好以后,由检验员对货物进行检验,然后从大货中抽取样品测试,测试合格后,出具PC1证书,出货前进行监装并贴封条,合格...
丰田模式:精益制造的14项管理原则内容介绍《丰田模式:精益制造的14项管理原则》内容简介:当今全球的商界人士都希望实施丰田激进的管理制度用以加速业务流程,减少浪费,改进质量。但是,在各式精益管理工具、管理技巧的表象之下,丰田成功的真正根基又...

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