CCS

污染控制策略(CCS)“污染控制策略是源于对当前产品和工艺的理解、用于确保工艺性能和产品质量的一系列有计划的措施,这些措施是针对微生物、内毒素/热原和微粒的控制。”

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无菌药品污染及污染控制策略概述对于无菌药品常见的污染源主要包括微生物,细胞碎片(如热原、细菌内毒素),微粒(如玻璃、毛发)和病毒等,其传播媒介一般包括气体、水、表面、物料、人员等,其中人员占比最高(约 35%)。污染控制策略(contami...

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