化工

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新年伊始,2023年国际铁路行业质量管理体系IRIS将迎来里程碑式的事件,即ISO 22163 新版标准正式发布和 IRIS新版认证规则IRIS Certification? Conformity Assessment:2023 (CA 2...
  《中国药典2015版标准》中的纯化水、注射用水、灭菌注射用水,要求进行灭菌和消毒,需配备专用的纯化水消毒系统,纯化水消毒系统一般常用的有巴氏消毒、紫外线杀菌、臭氧杀菌、纯蒸汽杀菌、过热水杀菌等方式。   制药纯化水设备系统中,灭菌和消毒...
六西格玛管理法:世界顶级企业追求卓越之道(珍藏版)内容介绍: 《六西格玛管理法:世界企业追求卓越之道(珍藏版)》是国内引进的第一本全面介绍六西格玛管理法的经典图书,自2001年出版以来已畅销10年。作者具有在通用电气。联合信号及其他许多行业...
2016版13485内审检查表  
中国GMP2010版 附录1无菌药品第六十三条 任何灭菌工艺在投入使用前,必须采用物理检测手段和生物指示剂,验证其对产品或物品的适用性及所有部位达到了灭菌效果。第六十四条 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后...
测量系统是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估,其所用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合,也就是说用来获得测量结果的过程。理想的测量系统在每次使用时应只产生正确的测量结果:与一个标准值相符。在现实生活中,...
FDA指南-无源(中文、英文版)139份指南文件 ******************************FDA指南-无源(中文、英文版)分享密码: i1v29i
0821 重金属检查法    本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。    标准铅溶液的制备 称取硝酸铅0.1599g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水5...
序号检查内容检查清单关注点质量管理 质量保证1、质量管理体系框架图及分工情况;2、企业质量目标的制定;3、质量保证系统运作。质量保证系统是否有效运行质量控制1、组织机构图及相关职责分工的文件;2、文件系统。职责、分工明确质量风险管理质量风险...
医药工业仓储工程设计规范 Code for design of warehousing project of pharmaceutical industry 2014-12-02发布  2015-08-01实施 1总则 1.0.1为在医药工...
       医疗器械注册检验是医疗器械申报注册过程中的一个重要环节,是对某种医疗器械按照其标准进行检测并最终判定是否符合该标准要求的过程。一、产品质量标准(一)标准与标准化  &...
1、样品的来源和预处理方法      GC(气相色谱仪)能直接分析的样品通常是气体或液体,固体样品在分析前应当溶解在适当的溶剂中,而且还要保证样品中不含GC不能分析的组分(如无机盐),可能会损坏色谱柱的组分。这...
 标准号:GB∕T 30431-2013中文标准名称:实验室气相色谱仪英文标准名称:Gas chromatograph for laboratory发布日期:2013-12-31实施日期:2014-08-01 *****...
GB∕T 25915《洁净室及相关受控环境》系列标准目录GB∕T 25915.1-2021 洁净室及相关受控环境 第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级标准简介本标准规定了按空气中悬浮粒子浓度划分洁净室、洁净区的空气洁净度等级。本标准适用于...

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