cyxwvoarn 发起了提问 2022-09-26 15:29

法规 医疗器械 CFDA医疗器械注册

问答 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

:

关注问题 1  0  0 评论

LX3345680188 发起了提问 2022-09-09 17:24

MDR

问答 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

:

关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-01 23:22

CFDA医疗器械注册

问答 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？:

关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-01 23:20

CFDA医疗器械注册

问答 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？:

关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-01 23:19

CFDA医疗器械注册

问答 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

:

关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-01 23:18

有源医疗器械 CFDA医疗器械注册

问答 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

有源医疗器械产品考虑网络安全时，医疗器械产品技术要求应如何要求？:

关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-01 23:16

有源医疗器械 CFDA医疗器械注册

问答 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

:

关注问题 1  0  0 评论

小懒虫 发起了提问 2022-08-01 23:13

有源医疗器械 CFDA医疗器械注册

问答 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

:

关注问题 1  0  0 评论

打豆豆 发起了提问 2022-07-31 23:01

CFDA医疗器械注册

问答 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

:

关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 发起了提问 2022-07-12 13:18

器械临床评价

问答 医疗器械临床评价路径有几种？

:

关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-06-13 22:48

MDR

问答 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

:

关注问题 1  0  0 评论

呵呵呵 发起了提问 2020-02-26 09:22

计算机化系统验证

问答 软件功能确认表

  确认项目    确认程序    可接受标准    确认结果    主界面   &nbs...:

关注问题 1  0  0 评论